Wir suchen:
Biotechnologe (m/w/d) Klinische Dokumentation

Für unseren Kunden, ein breit aufgestelltes und weltweit führendes Technologie- und Familienunternehmen - mit Sitz in Wehrheim suchen wir ab sofort im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Biologen, Biotechnologen oder Mediziner (m/w/d) als Experte für Medizinproduktesicherheit in Vollzeit.

Das bieten wir Ihnen:

• Möglichkeit zum Arbeiten im Homeoffice
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Betriebliche Sozialleistungen
• Langfristige Einsätze mit guten Übernahmemöglichkeiten durch unsere Kunden
• Exklusive Mitarbeiterangebote durch Corporate Benefits

Das erwartet Sie:

• Vigilanz & Fallbearbeitung: Erfassung, Dokumentation und Bewertung von Post-Market-Meldungen (inkl. Studien und Reklamationen) sowie Durchführung von Ursachen- und Schweregradanalysen
• Codierung & Datenqualität: Klassifizierung von Fällen mittels IMDRF-Codierung und Sicherstellung einer hohen Datenkonsistenz
• Meldewesen & Behördenkontakt: Fristgerechte Bewertung und Meldung von Ereignissen an Behörden nach länderspezifischen Vorgaben sowie Erstellung von Stellungnahmen bei Produktrisiken
• MDR-Dokumentation: Erstellung von PMS-Plänen und regelmäßigen Sicherheitsberichten (PSUR) gemäß den aktuellen MDR-Anforderungen
• Trendanalysen & Risikomanagement: Durchführung von Trendanalysen zur Identifizierung von Produktrisiken in enger, abteilungsübergreifender Zusammenarbeit (z. B. mit der klinischen Entwicklung)
• Reporting & Audits: Aufbereitung von Beschwerde- und Vigilanzdaten für Management-Reviews sowie aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Biologie, Biotechnologie, Medizin) oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise mit Promotion
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in Vigilanz/Pharmakovigilanz (Industrie oder CRO)
• Erfahrung in der Erstellung wissenschaftlicher und klinischer Dokumentationen
• Sicherer Umgang mit wissenschaftlichen Methoden, Literatur- und Datenbankanalysen
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• MS Office sowie Erfahrung mit Datenbanken/SharePoint
• SAP-Kenntnisse sind wünschenswert
• Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise
• Hohe Eigenverantwortung sowie Genauigkeit
• Team- und Kommunikationsstärke
• Belastbarkeit und Termintreue

Über uns:

Seit über 25 Jahren arbeiten wir als Personaldienstleister im Team mit Leidenschaft, Ehrlichkeit und Ehrgeiz an unseren Projekten. Wir sprechen ehrlich und respektvoll – miteinander, aber auch mit unseren Kundinnen und Kunden.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!